【浙江】10110临床药理学自学考试大纲

[10110]

《临床药理学》 自学考试大纲

浙江省教育考试院

二零一六年十二月

自学用书：临床药理学，李俊主编，人民卫生出版社，2013年3月第5版

一、课程性质与设置目的要求

临床药理学是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用的一门学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学、药物效应动力学、药物不良反应及药物相互作用的规律等，是基础与临床、药学与临床联系的桥梁学科。其主要任务是通过临床药理学研究对新药的有效性与安全性做出科学评价，指导临床合理用药。

设置本课程的目的是：在巩固基础药理学的基础上，针对临床疾病的特点和机体的病理状态，讨论和评价药物的作用的特点、联合用药及药物相互作用等因素，提出合理用药方案，有利于培养学生综合分析的能力，更好地应用所学的知识，为今后的临床实践合理用药奠定扎实的基础。

学习本课程的要求是：通过临床药理学的学习，能够运用临床药理学基本原理，合理使用药物，提高药物治疗水平，为制定和调整药物治疗方案提供依据，监测药品不良反应，保障药物治疗的安全性。

二、考核内容及目标

考试内容：总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：

掌握临床药理学的药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容；个体化药物治疗、药物不良反应、药物相互作用以及特殊患者等临床用药基本理论和基本知识；药物的分类及各类代表药的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应及用药注意事项。

熟悉临床药理学的性质和任务；影响合理用药的因素，疾病对药物作用的影响，药物治疗作用评价方法。

了解临床药理学的发展历程；各类相关药物的药理作用特点及其应用。

 

第一章 绪论

1、掌握临床药理学的概念和主要研究内容；

2、熟悉新药临床试验的分期及主要内容；

3、了解临床药理学发展概况。

 

第二章 临床药物代谢动力学

1、掌握临床药动学的基本概念、药物的体内过程；

2、熟悉药动学的主要参数及其意义；

3、了解药动学参数的求算方法及药动学模型。

 

第三章 治疗药物监测和给药个体化

1、掌握治疗药物监测的概念、血药浓度与药理效应的关系；

2、熟悉给药个体化的概念与步骤；

3、了解常用于监测的方法，给药个体化的方案。

 

第四章 临床药效学

1、掌握量效关系和量效曲线；

2、熟悉受体激动药和受体拮抗药概念；受体反应性的变化；

3、了解受体理论与临床用药；影响药物作用的因素。

 

第五章 药物的临床研究

1、掌握药物临床试验质量管理规范(GCP)的概念；新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的主要内容和意义；

2、熟悉新药的生物等效性试验；

3、了解新药的临床试验与设计；多种制剂生物利用度的比较试验。

 

第六章 药品的注册与管理

1、掌握药品和新药的概念；

2、熟悉处方药和非处方药的概念；

3、了解新药申报和审批的流程；我国药品的分类管理制度。

 

第七章 妊娠期和哺乳期妇女用药

1、掌握妊娠期母体药物代谢动力学的特点、妊娠期母体用药对胎儿药代动力学的影响；

2、熟悉妊娠期妇女用药注意和哺乳期妇女用药注意。

 

第八章 新生儿及儿童用药

1、掌握新生儿药动学特点；婴幼儿主要器官系统用药的特点；儿童期用药的特点；

2、熟悉新生儿常见疾病的合理用药；新生儿及儿童用药注意事项。

 

第九章 老年人用药

1、掌握老年人安全用药的选药原则；

2、熟悉老年人机体各系统组织结构与生理、生化功能的变化特点。

 

第十章 遗传药理学与临床合理用药

1、掌握遗传药理学概念；

2、熟悉遗传药理学的研究内容；

3、了解遗传药理学在临床合理用药的意义。

 

第十一章 时辰药理学与临床合理用药

1、掌握时间药理学的概念；

2、熟悉机体节律性对药动、药效学的影响；

3、了解时辰药理学的临床应用。

 

第十二章 药品不良反应监测与药物警戒

1、掌握药品不良反应概念及其分类；

2、熟悉常见的药品不良反应监测方法；药物警戒的定义；

3、了解药物流行病学在药品不良反应检测中的应用。

 

第十三章 药物相互作用

1、掌握药物相互作用、药物效应协同作用和拮抗作用概念；

2、熟悉药物相互作用对药代动力学、药效动力学的影响。

 

第十四章 药物滥用与药物依赖性

1、掌握药物滥用和药物依赖性的定义；致依赖性药物的分类；

2、熟悉药物滥用的危害。

第十五章 药物经济学基础知识

1、熟悉药物经济学的概念；

2、了解药物经济学的应用。

 

第十六章 神经系统疾病的临床用药

（一）缺血性脑血管疾病的药物治疗

掌握出血性和缺血性脑血管疾病选药原则。

（二）抗癫痫药   

1、掌握：苯妥英钠、卡马西平的药动学特点、药理作用、临床应用及不良反应；

2、熟悉：其它抗癫痫药的药理作用特点。

（三）抗帕金森病药  

掌握左旋多巴的药动学特点、药理作用、临床应用及主要不良反应。

（四）抗老年性痴呆药物

熟悉抗老年性痴呆药物的分类和代表药物的药理作用和机理。

 

第十七章 精神疾病的临床用药

（一）抗精神分裂药

1、掌握氯丙嗪的药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应；

2、了解抗精神病药的分类及各类代表药物的药理作用特点；

（二）抗抑郁症药

掌握丙咪嗪的药理作用特点、临床应用及主要不良反应。

（三）抗睡眠障碍药

掌握地西泮的药理作用、作用机制、临床应用及不良反应。

 

第十八章 心血管系统疾病的临床用药

（一）抗高血压药的临床应用

1、掌握卡托普利、氯沙坦、普萘洛尔、氢氯噻嗪、硝苯地平抗高血压药的药理作用、作用机制、临床应用及不良反应；

2、熟悉抗高血压药的分类。

（二）心绞痛的临床用药

掌握硝酸酯类和亚硝酸酯类、钙通道阻滞药和β受体阻断药的药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应。

（三）心律失常药的临床用药

1、熟悉奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米的药理作用、临床应用及主要不良反应；

2、了解抗心律失常药的分类。

（四）心力衰竭的临床用药

1、掌握地高辛的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、不良反应及中毒治疗；

2、了解β受体阻断剂、血管转化酶抑制剂抗慢性心功能不全药理作用特点。

（五）动脉粥样硬化的临床用药

掌握洛伐他丁、吉非贝齐和普罗布考的药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应。

 

第十九章血液系统疾病的临床用药

1、掌握抗贫血药(铁剂、叶酸、维生素B12)；促凝血药维生素K的药理作用及其临床应用；抗凝血药肝素和华法林的药理作用及其临床应用；

2、熟悉抗纤维蛋白溶解药(氨甲苯酸) 的药理作用及临床应用；纤维蛋白溶解药尿激酶的药理作用及临床应用；

3、了解促白细胞增生药(升高白细胞的药物粒细胞集落刺激因子和粒细胞)的药理作用及临床应用。

 

第二十章 内分泌及代谢性疾病的临床用药

（一）糖尿病的临床用药

掌握胰岛素的分类及临床应用；口服降血糖药分类、代表药物的药理作用、作用机理及主要不良反应。

（二）骨质疏松症的临床用药

熟悉治疗骨质疏松症药物的分类及代表性药物。

（三）甲状腺功能亢进症的临床用药

掌握甲状腺激素和硫脲类药物的药理作用、用途及不良反应。

 

第二十一章  呼吸系统疾病的临床用药

1、掌握平喘药的的分类及各代表药物的药理作用、临床应用及不良反应；

2、熟悉呼吸兴奋药尼可刹米的药理作用和临床应用；

3、了解常用镇咳、祛痰药物。

 

第二十二章  消化系统疾病临床用药   

1、掌握抗消化性溃疡药的分类及各代表药物的药理作用及临床应用；

2、了解治疗胃食管反流病、溃疡性结肠炎、胆石症的药物分类。

 

第二十三章 前列腺疾病和勃起功能障碍的临床用药

1、掌握抗前列腺增生药物分类、抗ED药物西丁那非的作用机制；

2、熟悉西丁那非的不良反应和药物相互作用；

3、了解前列腺炎症治疗药物。

 

第二十四章  抗菌药的合理应用

1、掌握抗菌药的临床应用的基本原则；青霉素的抗菌作用及机制、临床应用、不良反应及用药注意事项；各代头孢菌素的抗菌作用特点及常用药物；氨基糖苷类抗生素的共性、药理作用、临床应用及主要不良反应的防治；四环素类和氯霉素类抗生素的抗菌特点和主要不良反应；大环内酯类的抗菌作用及机制、临床应用和主要不良反应；喹诺酮类药物的抗菌作用、作用机制、临床应用及主要不良反应；磺胺类的药理作用、作用机制、主要不良反应及用药注意事项；甲氧苄啶(TMP)的增效作用原理；第一线抗结核病药异烟肼、利福平、乙胺丁醇抗菌作用及其机制、药动学特点和主要不良反应；

2、熟悉抗菌药的药动学特点；需要进行TDM的抗菌药；常用半合成青霉素的药理作用及临床应用；碳青霉烯类亚胺培南的药理作用特点；克林霉素的药理作用特点；第二线抗结核病药对氨基水杨酸和乙硫异烟胺的药理作用特点；

3、了解抗结核病药的应用原则；常用抗真菌药的药理作用特点。

 

第二十五章  抗病毒药的临床应用

1、熟悉利巴韦林和阿昔洛韦抗病毒作用特点、临床应用及主要不良反应；

2、了解其他抗病毒药物作用特点。

 

第二十六章  抗恶性肿瘤药的临床应用

1、掌握抗肿瘤药物的分类和各类常用药物的药理作用、临床应用及主要不良反应；

2、熟悉抗肿瘤药物的作用机制；

3、了解细胞增殖周期及联合用药的选择。

 

第二十七章  抗炎免疫药物的临床应用

掌握阿司匹林、糖皮质激素的药理作用、作用机制、不良反应及临床应用。

 

第二十八章 抗变态反应药物的临床应用

熟悉抗变态反应药物的分类、药理作用及临床应用。

 

第二十九章 维生素的合理应用

掌握各种维生素的临床应用和不良反应。

 

第三十章  水肿的临床应用

1、掌握呋塞米、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、螺内酯的药理作用、临床应用及主要不良反应；

2、熟悉利尿药的分类和主要作用部位。

 

第三十一章  休克的临床用药

掌握硝普钠、肾上腺素、氨力农、糖皮质激素治疗休克的药理作用。

 

三、题型举例（题型仅作参考，实际命题时不受此限）

一、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)

1.生物利用度

二、填空题(本大题共6小题，每空1分，共12分)

1.药物的体内过程包括________、__________、________和________。

三、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)

1.下列哪个项目不是临床药理学研究的内容?(　　　)

A.药效学的研究 B.毒理学的研究

C.临床实验     D.药物新剂型的研究

四、问答题(本大题共4小题，每小题8分，共32分)

1.新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的主要内容？