自考教材:14544药事管理学（本）(2023年版)

自考科目信息

出版信息

书名：药事管理学（本），含：药事管理学（本）自学考试大纲
主编：史录文
出版社：北京大学医学出版社
定价：58.00元
页数：267页
字数：420千字
出版时间：2023年9月
ISBN：9787565929779

目录

组编前言

药事管理学(本)自学考试大纲
大纲前言 …………2
Ⅰ 课程性质与课程目标……3
Ⅱ 考核目标 …………4
Ⅲ 课程内容与考核要求…………5
Ⅳ 关于大纲的说明与老核实施要求…14
Ⅴ 题型举例 …………16
后记 …………18

药事管理学(本)
编者的话…………20
第一章 绪论…………21
第一节 国家药物政策和基太药物制度…………21
第二节 健康中国战略和健康促进立法…………23
第三节 医药卫生体制改革和药品供应保障制度…26
第四节 药事管理学概述……………28

第二章 药事管理立法与药品监督管理…31
第一节 药事管理立法……………31
第二节 药品行政监督管理……………35
第三节 国家药品监督管理组织…………41
第四节 药品质爸监督常理…45
第五节 药品安全和上市后评价………51
第六节 药品管理法律中的相关制度……52

第三章 药学技术人员管理…66
第一节 药学技术人员概述……66
第二节 我国药学人才培养与职业资格管理……67
第三节 我国药学技术人员业务领域和职责……73
第四节 药师行业自律组织与职业道德建设…76

第四意 药品研制与注册管理…80
第一节 药品研制与质量管理规范……80
第二节 药品注册管理…85
第三节 药物临床试验许可和药品上市许可……88
第四节 仿制药注册要求和一致性评价…91
第五节 药品上市后研究和再注册……92
第六节 药品知识产叔保护…93

第五章 药品生产管理……100
第一节 药品生产概述……100
第二节 药品生产监督管理…102
第三节 药品生产质景管理规范……107
第四节 药品召回管理……113

第六章 药品经营管理…118
第一节 药品经营许可管理……118
第二节 药品经营质量管理规范·……122
第三节 药品网络销售监督管理…131
第四节 药品进出口常理………135
第五节 处方药与非处方药分类管理………………139

第七章 医疗机构药事管理……146
第一节 医疗机构药事管理和药学服务…146
第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理……150
第三节 处方与调配营理……153
第四节 静脉用药调配管理……………158
第五节 医疗机构制剂管理……………………161
第六节 药物临床应用管理…163

第八章 国家基本医疗保险的药品管理和药品集中采购…173
第一节 基医疗保障制度简介…………173
第二节 医疗保障定点管理………174
第三节 基本医疗保险药品目录管理…177
第四节 基本医疗保险支付方式…179
第五节 药品集中采购制度…183

第九章 中药管理…………………191
第一节 中药与中药传承创新………191
第二节 中药材管理……………………………193
第三节 中药饮片管理……..……201
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理…207

第十章 特殊管理规定的药品管理……217
第一节 疫苗管理………217
第二节 血液制品管理………………221
第三节 麻醉药品和精神药品管理……………222
第四节 医疗用毒性药品管理…228
第五节 药品类易制毒化学品管理…231
第六节 含特殊药品复方制剂管理………234
第七节 含兴奋剂药品受理………236
第八节 放射性药品管理…237

第十一章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护…241
第一节 药品安全信息与品种档案管理……241
第二节 药品包装标识物与说明书管理…243
第三节 药品广告营理……250
第四节 互联网药品信息服务管理……253
第五节 药品价格管理…255
第六节 反不正当竞争……253
第七节 消费者权益保护…………………260
参考文献………………266
后记……………266